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7个仿制药完成一致性评价药品审核全面加速

2018-09-22 12:43:42

7个仿制药完成一致性评价 药品审核全面加速

5月18日,公开信息显示,奈韦拉平片等7个品种(8个规格)一致性评价完成行政审批,进入制证阶段。按照国家药监局计划,今年要完成289个基药目录的一致性评价,预计这项工作推进进程会加快

7个仿制药完成一致性评价药品审核全面加速

。最新完成一致性评价的7个品种(8个规格),涉及的上市公司,主要有京新药业(左乙拉西坦片)、华海药业(奈韦拉平片)、石药集团(盐酸曲马多片)。其中市场销售规模最大的品种为左乙拉西坦片。

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